图片污染细菌文化是生物技术和制药行业常见复杂问题文化中出现phage会干扰细菌识别和隔离,从而产生偏差结果幻影不易接受抗生素处理,因此难以从受感染的细菌文化中去除无所不在和丰富,phage可能成为公司使用微生物细胞线生产重组产品的一个严重问题
监管机构要求使用微生物细胞线生产供人使用的产品的公司定期完成生物安全测试,以确保细胞库不受phage污染美国林业局(21CFR部分58和210/211)总细胞库和生产细胞库端必须定期测试phage污染测试频率因产品而异,由适用管理机构逐例规范
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